行业新闻 2026-08-10
在医疗器械行业，产品创新与合规高效交付之间的平衡，始终是企业面临的核心挑战。从产品概念设计到最终上市，研发体系的数字化程度直接决定了企业的市场响应速度与竞争力。
近日，达索系统 SOLIDWORKS 发布的专题文章《医疗器械企业如何构建数字化研发体系，从产品创新走向合规高效交付？》，深入探讨了这一行业命题。作为达索系统 SOLIDWORKS 核心级授权代理商与增值服务商，上海摄氏度信息科技（以下简称"上海摄氏度"）及其子公司通格创智，致力于将这一理念转化为切实可行的企业解决方案。
医疗器械产品研发具有周期长、法规严、跨学科协作多的特点。从需求定义、概念设计、详细设计、仿真验证，到工艺规划、生产制造，每一个环节都涉及大量数据的生成与流转。传统的研发管理模式往往面临以下痛点：
数据孤岛严重：设计、仿真、工艺等环节使用不同工具，数据难以打通；
合规追溯困难：设计变更、审批记录不完整，难以满足 FDA、NMPA 等监管要求；
协同效率低下：跨部门、跨地域的研发协作缺乏统一平台支撑；
仿真验证滞后：问题发现越晚，修正成本越高。
作为达索系统旗下的明星产品，SOLIDWORKS 为医疗器械企业提供了从 3D 设计、仿真分析、产品数据管理到协同研发的一体化平台。
上海摄氏度及其子公司通格创智，作为达索系统 SOLIDWORKS 在大中华区的核心经销商与增值服务商，依托 SOLIDWORKS 产品线，为医疗器械企业提供涵盖 CAD / CAE / CAM / PDM / PLM / EDA 的一体化解决方案。具体而言，我们的服务体系包括：
三维数字化设计（CAD）：建立标准化的产品 3D 数字模型，实现设计意图的精确表达与高效迭代；
多学科仿真验证（CAE）：涵盖结构力学、热力学、流体力学、电磁仿真等，帮助企业在物理样机之前验证产品性能，降低合规风险；
产品数据管理（PDM / PLM）：实现研发数据的有序管理、设计变更的可追溯、审批流程的规范化，为医疗器械合规审查提供坚实的数据基础；
机电协同设计：整合电气与机械设计，满足医疗器械日益增长的机电一体化需求。
上海摄氏度信息科技（简称"上海摄氏度"），成立于 2017 年，总部位于上海，是一家专注于"制造业数字化与智能化"的高新技术企业。公司控股并管理通格创智（杭州、武汉、合肥）等多家子公司，业务网络以上海为核心，全面覆盖江苏、浙江、安徽、湖北、湖南等华东与华中地区。
作为达索系统认证的 SOLIDWORKS 核心级授权代理商与增值服务商，我们的核心优势包括：
官方授权，正版合规：提供达索 SOLIDWORKS 全产品线的正版授权与销售服务，确保企业软件资产的合规性与安全性；
专业技术团队：拥有通过达索系统严格官方认证的专业工程师团队，认证工程师比例超 90%，核心成员持有 SOLIDWORKS 全球最高级别专家认证；
全周期服务能力：从软件授权、安装实施、技术培训到运维、研发流程咨询的全周期支持，帮助企业构建"学用一体"的赋能体系；
行业深耕经验：十余年制造企业数字化转型服务经验，客户遍及工业自动化、汽车零部件、新能源、生命科学、医疗器械等多个行业。
医疗器械行业的数字化研发体系建设，不仅是技术工具的升级，更是研发管理理念的变革。上海摄氏度与通格创智，依托 SOLIDWORKS 及达索生态内的 CATIA、SIMULIA 等产品，致力于帮助医疗器械企业：
以 3D 协同为基础，构建标准化的产品数字化模型；
打通研发数据流，实现产品数据在企业业务流程中的高效流转；
优化研发生产流程，提升整体运营效率及管理水平，降低运营成本；
满足合规要求，通过规范化的数据管理与流程追溯，从容应对监管审查。
公司始终秉持"让研发更敏捷，让制造更智能"的使命，致力于成为中国制造业高质量发展的数字动力引擎。
